Transplant Patients Keep Their New Kidney Longer and in a Healthier State With CellCept Based Drug Combination

对肾移植术后患者的最大宗研究——Symphony揭示了疗效最佳、毒性最低的用药方案。

这项涉及1645例肾移植患者的研究表明，最佳免疫抑制剂应用方案将使患者过上正常生活的可能性增加。骁悉（麦考酚酸）加上低剂量的他克莫司、糖皮质激素及IL-2诱导治疗是预防患者出现排斥反应、使新肾发挥最好功能、延长使用寿命的最佳联合用药方案。

骁悉加上低剂量的他克莫司联合应用12个月的研究结果显示，该方案可以显著改善肾功能（15%，p<0.0001），早期排异反应下降65%，肾脏存活率最高提高6%。这就意味着，如果所有的初次肾移植患者接受这一方案，术后第一年将会节约近2500个（用于二次肾移植的）肾源。

“SYMPHONY研究的结果是振奋人心、医患双方期待已久的，”瑞士 Malmö大学附属医院的Henrik Ekberg教授是项目主研人，在研究提交给世界移植大会后他评论道，“新的免疫抑制药物成功地降低了对新器官的排异率，然而，患者仍然面临着一些药物长期应用带来的严重不良反应，目前研究的焦点是确定最佳联合用药方案以进一步延长新肾及患者的寿命。SYMPHONY对这个问题给出了答案，患者的最佳方案是骁悉（麦考酚酸）加上低剂量的他克莫司、糖皮质激素及IL-2诱导治疗。”

为防止患者免疫系统对新肾的排异，传统的免疫抑制剂联合应用包括大剂量的钙调神经磷酸酶抑制剂(CNIs)，现在认为这种药因肾毒性作用而导致移植失败，再行透析。一些联合用药的毒性作用还可导致其它并发症，如糖尿病和心血管疾病，成为术后死亡的主要原因。

移植（患者）社团强烈希望能有减少长期用药毒性作用、改善远期生存率的有效治疗方案，SYMPHONY向更好理解免疫抑制剂应用方案的优化迈出了第一步。

编者记：

- 病例选择肾移植一年以上的患者。
- 在这项前瞻、随机、开放研究中，来自15个国家的1645名患者被随机分配到四组治疗方案中。
- 主要指标是在12个月时通过测每分钟肾脏产生的尿量检测肾功能，GFR（肾小球滤过率）；次要指标包括肾穿刺证明的急性排斥(BPAR)，新肾及患者的存活率。
- 四组中GFR和BPAR差异有统计学意义。
- 作者结论表明IL-2诱导，标准剂量的骁悉（1g，2次/日），低剂量的他克莫司和糖皮质激素达到了有效性和毒性的最佳平衡。

[责任编辑:tang]